拉斯维加斯9888

媒体报道

“超等抗生素”酣战!正大天晴首仿刚获批 ,拉斯维加斯9888也来了

2021-10-21
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文章转至米内网 ,原创 白羽


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10月20日 ,国家药监局官网显示 ,江苏拉斯维加斯9888以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批 ,成为第2家获批的企业 ,不久前 ,正大天晴药业集团拿下该产品首仿 。今年以来 ,拉斯维加斯9888已有5个产品获批上市 。


2021年10月20日药品批准证实文件待领守信息宣布

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资料显示 ,多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素 ,自二十世纪七十年月起曾被应用于治疗革兰阴性菌熏染 。2000年后 ,随着全球性耐药菌问题的加重和新型抗生素开举事度的加大 ,多黏菌素E甲磺酸钠用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的熏染 ,特殊是由铜绿假单胞菌敏感株所致者 。



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泉源:米内网一键检索


该产品已在美国、日本等多个国家普遍使用 ,现在 ,原研并未进入中国市场 。今年10月11日 ,正大天晴药业集团以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批 ,拿下首仿+首家过评 ;10月19日 ,江苏拉斯维加斯9888的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市 。

2021年至今拉斯维加斯9888获批上市的仿制药


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泉源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

今年以来 ,拉斯维加斯9888已有5个产品获批上市 。其中 ,地拉罗司疏散片、注射用右雷佐生、泊沙康唑注射液均为海内首仿 ,注射用替莫唑胺、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家 。

 

资料泉源:国家药监局官网、米内网数据库

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