11月3日 ，被誉为业界“小恒瑞”的拉斯维加斯9888一连宣布两个通告：提交了苹果酸卡博替尼片上市申请并获得CDE承办 ，公司的注射用泮托拉唑钠增补申请通过一致性评价。拉斯维加斯9888在售产品以供住院患者使用的注射剂为主 ，2020上半年受疫情影响 ，患者急诊频次镌汰 ，公司业绩受到了较大攻击 ，最新宣布的业绩数据显示 ，公司第三季度最先回暖 ，整年业绩有望回稳。现在公司在消化性溃疡、抗肿瘤药领域一连发力 ，多个1类新药、首仿药有望在年底前获批上市 ，进一步提升公司的整体竞争力。
挑战万能靶向药 ，与豪森杠上“首仿战”
卡博替尼是新型多靶点广谱抗癌药物 ，可抑制多种肿瘤相关的激酶受体 ，被称为靶向药中的“万金油” ，2012年经FDA批准上市 ，现在该产品已在甲状腺髓样癌、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌、前线腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中开展临床并显示较好的治疗效果�？ú┨婺峥诜萍料衷谟衅梁徒耗壹� ，但榨取两种剂型相互替换使用 ，治疗甲状腺癌服用胶囊剂 ，治疗肾细胞癌、肝细胞癌服用片剂。原研药价钱腾贵 ，动辄一盒需要几万元人民币 ，孟加拉版仿制药每盒的价钱在4000至8000元之间 ，该产品的仿制药市场潜力禁止小觑。
图1：现在海内申报仿制上市的卡博替尼企业情形
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
今年9月28日 ，豪森首家申报了苹果酸卡博替尼片3类仿制上市 ，现在两个受理号均在审评审批中 ，拉斯维加斯9888晚了一个月 ，依然有望追赶超前 ，拿下首仿。
图2：现在海内已获批临床的卡博替尼企业情形
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2016年 ，上�；懵捉找┮怠⒄筇烨缫┮导派瓯似还峥ú┨婺峤耗业男乱┝俅膊⒒衽� ，据米内网中国药品临床试验公示库数据显示 ，正大天晴药业集团的治疗希望期、转移的甲状腺髓样癌(MTC)BE已于2017年完成。
海内龙头内外承压 ，阿斯利康、丽珠双向夹击
图3：中国公立医疗机构终端化学药治疗消化性溃疡药TOP3企业名堂
泉源：米内网中国公立医疗机构终端竞争名堂
拉斯维加斯9888自1997年首仿乐成第一个国产PPI（质子泵抑制剂）注射用奥美拉唑后就一直领军海内治疗消化性溃疡药市场 ，现在公司拥有海内6大PPI药物中的5个 ，在中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计为公司孝顺凌驾七成业绩。
表1：拉斯维加斯9888五大PPI药物在中国公立医疗机构终端的销售情形
注：低于5亿元销售额的用*取代
泉源：米内网中国公立医疗机构终端竞争名堂
从临床应用需求上来看 ，PPI药物依然是治疗消化性溃疡最先进的一类药物 ，有券商剖析预计 ，2020整年拉斯维加斯9888的营收有望坚守在40亿元水平 ，净利润坚持7亿元左右 ，因PPI药物的刚需属性较难撼动 ，在履历疫情洗礼市场回稳后 ，2021年预计公司营收可达46亿元 ，净利润可达8亿元 ，生长性依然可观。
治疗消化性溃疡药市场竞争愈趋强烈 ，据米内网数据显示 ，该品类在中国公立医疗机构终端的销售额规模已涨至400亿元 ，2013-2019年TOP1企业均被拉斯维加斯9888拿下 ，但在2020年上半年 ，“千年迈二”阿斯利康冲上来了 ，市场份额高达13%。
表2：阿斯利康治疗消化性溃疡药产品增速情形
泉源：米内网中国公立医疗机构终端竞争名堂
阿斯利康的治疗消化性溃疡药主要有艾司奥美拉唑以及奥美拉唑。2020上半年 ，公司的艾司奥美拉唑内服（肠溶片）增速为-5% ，注射剂为-8.14% ，合计销售额增速为-6.59%；而奥美拉唑内服（肠溶片、肠溶胶囊）增速为1.35% ，注射剂下滑8.06% ，合计销售额增速为-5.31% ，情形大大好于该品种整体增速。
表3：丽珠集团丽珠制药治疗消化性溃疡药主要产品增速情形
注：低于5亿元销售额的用*取代
泉源：米内网中国公立医疗机构终端竞争名堂
丽珠集团依附独家品种艾普拉唑的优异效果 ，从2015年的TOP15冲至2017年TOP10 ，2020上半年登上TOP3席位 ，成为继拉斯维加斯9888之后海内的第二巨头。2020上半年 ，艾普拉唑、雷贝拉唑合计为丽珠在治疗消化性溃疡药市场孝顺了88%的业绩 ，2019年该业绩占比为82%左右。
别的 ，第三批国家集采把奥美拉唑肠溶胶囊纳入目录 ，最终由罗欣药业、海灵化学制药中标 ，在中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡药市场中 ，罗欣药业在2013-2020上半年一直位列TOP5以内 ，在集采助推下 ，市场份额有望获得提升 ，海内巨头之间的竞争越发强烈。
60亿PPI注射剂品种首家过评 ，新药、首仿……发力抗肿瘤领域
拉斯维加斯9888首个过评的PPI注射剂产品为注射用泮托拉唑钠 ，米内网数据显示 ，2019年在中国公立医疗机构终端该产品的销售额凌驾60亿元 ，拉斯维加斯9888为该产品首家过评企业 ，扬子江药业集团紧跟厥后 ，成为第二家过评企业。阻止现在 ，已过评的PPI注射剂尚有正大天晴药业集团的注射用艾司奥美拉唑钠。
表4：2018年至今拉斯维加斯9888治疗消化性溃疡药产品申报情形
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
拉斯维加斯9888已上市的5大PPI注射剂已所有递交一致性评价申请 ，其中注射用泮托拉唑钠已有受理号率先过评 ，公司PPI注射剂有望进入过评井喷期。别的 ，在PPI注射剂领域 ，拉斯维加斯9888首家申报了注射用右旋雷贝拉唑钠以及注射用左旋泮托拉唑钠的3类仿制上市申请 ，有望在今年首家获批上市。新品即将陆续登场 ，进一步牢靠公司在PPI注射剂领域的领先优势。
图4：拉斯维加斯98882020H1在中国公立医疗机构终端亚类名堂
泉源：米内网中国公立医疗机构终端竞争名堂
抗肿瘤药是拉斯维加斯9888的第二大营业领域 ，2020上半年在中国公立医疗机构终端份额上涨至22.22%。公司的独家产品注射用右雷佐生、注射用奈达铂、多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠在中国公立医疗机构终端均为销售过亿的产品 ，现在上述产品的一致性评价增补申请正在审评审批中。
表5：2018年至今拉斯维加斯9888抗肿瘤药产品申报情形
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
除了新申报上市的苹果酸卡博替尼片 ，拉斯维加斯9888尚有两个抗肿瘤药即将获批上市。甲磺酸仑伐替尼胶囊现在暂无国产仿制药 ，拉斯维加斯9888、正大天晴药业集团、齐鲁、科伦等8家海内药企睁开首仿争取战；注射用替莫唑胺现在海内仅有恒瑞获得批文 ，拉斯维加斯9888有望拿下海内第二家。
克日 ，拉斯维加斯9888宣布了最新调研活动信息 ，其中提到公司于2017年获批临床的三代EGFR抑制剂ASK120067于去年5月获得CDE认可 ，完成临床II期研究后可有条件批准上市 ，一线用药的三期临床试验在同期开展中 ，预计今年年底完成二期病人入组 ，2021 年中旬完成 NDA 申报�？怪琢�1类新药ASKB589注射液已获批临床 ，拟用于胃及胃食管团结部腺癌、胰腺癌等顺应症 ，即将开展一期病人入组 ，预计明年年底前完成一期临床研究 ，进入二期临床。
表6：2018年至今拉斯维加斯9888申报上市的其他重磅新品情形
泉源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
拉斯维加斯9888一方面继续深耕抗消化道溃疡和抗肿瘤领域 ，一直牢靠焦点竞争优势；另一方面 ，向抗耐药菌熏染领域和慢性病管理拓展 ，增进谋划业绩实现稳健增添。2018年至今在审的上市申请中 ，艾曲泊帕乙醇胺片、泊沙康唑注射液、地拉罗司疏散片以及注射用多黏菌素E甲磺酸钠有望争取首仿 ，公司在“立异+高端首仿”多点着花 ，挣脱疫情影响后 ，业绩有望稳步上涨。
结语
近年来拉斯维加斯9888一连对研发管线举行结构性调解 ，研发投入增添速率恒久高于公司收入的增添速率 ，2020年前三季度研发投入3.95亿元 ，同比增添54.9% ，占销售收入比例达14.6% ，研发占比直逼恒瑞。公司体现 ，未来重点聚焦小分子靶向立异药物研发的同时 ，围绕肿瘤免疫领域结构生物立异药；同时 ，在牢靠和扩大现有优势领域的基础上 ，以临床需求为导向 ，加速在老龄病、儿童药、有数病等领域的新药上市 ，并加速对立异剂型、高端重大剂型的研发。
（泉源：米内网数据库）